■SMOと治験実施業務の受託
当社では、SMOと呼ばれる治験をサポートする業務を行なっており、医療機関あるいは治験依頼者より治験業務を受託しております。また、治験を実施していただける医療機関(ｸﾘﾆｯｸ・病院)の募集を行っております。
■SMOとは
SMOとは Site Management Organization の略で、治験施設支援機関と言われております。 治験を実施する場所（Site）である医療機関と連携し、GCP（Good Clinical
Practice)および治験実施計画書（プロトコ-ル）に基づき、適正で円滑な臨床試験が実施できるよう支援する組織です。
治験は人を対象にした臨床試験ですので、国で定めたルール（厚生省令「医薬品の臨床試験の実施の基準」：新GCP）の遵守が求められております。
治験が新GCPを遵守して適正に実施されるよう、また患者さんにも納得して治験に参加して頂けるよう日々努めております。
SMO業務には治験事務局業務(SMA)と治験コーディネーター業務(CRC）があります。 当社は、以下のサービスを提供し、治験を実施する医療機関の業務をサポートしています。
1) 臨床試験における医療機関の要望に的確に対応。
2) 医療機関のGCP組織体制整備を支援。
3) 医療機関での臨床試験がＧＣＰ及びプロトコ-ル遵守の下で、円滑に実施さ れるよう支援。
4) 臨床試験の推進に当り倫理性・科学性の下に、質の高いデータを確保するよう統括・管理。
5） 医療機関におけるCRC（Clinical Research Coordinator: 治験コーディネーター）業務の受託。
6) 医療機関におけるSMA（Site Management Assurance: 治験事務支援）業務の受託。
■新GCPの目的
治験に参加する患者様の人権が十分に尊重、保護された上で、治験が適切な手続きにより正しく実施され、正確で完全なデータが得られることにあります。
■業務の流れ
